Klinikai vizsgálatszervezés

A Goodwill Research széleskörű szolgáltatásokat kínál a gyógyszeripari cégeknek. Jelenlegi és jövőbeni partnereink rugalmasan vehetik igénybe szolgáltatásainkat; vállaljuk klinikai vizsgálatok teljes megszervezését a tervezéstől a vizsgálóhelyek/vizsgálók kiválasztásán, projekt menedzsmenten, engedélyeztetési eljárások lebonyolításán, monitorozáson át az összefoglaló vizsgálati jelentés elkészítéséig.
Az elmúlt években számos vizsgálatot szerveztünk, vizsgálók százaival dolgoztunk együtt egyetemi központokban, kórházakban, háziorvosi praxisokban vagy SMO-kban. Tapasztalatainkkal segítjük a szponzor cégeket a vizsgálóhelyek kiválasztásában, a megfelelő ütemű betegbevonás biztosításában. Igény esetén lebonyolítjuk a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szerződéskötéseket, és átvállaljuk a pénzügyi teendők intézését.
Tevékenységünk megfelel az ICH GCP-irányelveknek és a hatályos magyarországi és EU rendelkezéseknek, továbbá szavatoljuk a klinikai vizsgálatok protokoll és a hatósági előírások szerinti lebonyolítását.

Tevékenységi kör

Projektmenedzsment
Hatósági és etikai bizottsági engedélyek beszerzése
Vizsgálóhelyek, vizsgálók kiválasztása
Szerződéskötések, számlázások lebonyolítása
A vizsgálattal kapcsolatos képzés, GCP-tanfolyamok
Monitorozás (a megvalósíthatósági tanulmánytól a vizsgálat bezárásáig, súlyos nem kívánatos események jelentése a szponzornak és a hatóságoknak, stb.)

Klinikai vizsgálati munkatársaink és asszisztenseink (CRA/CTA)

Professzionális szakmai háttér: természettudományi irányú diploma, megbízható szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás, számítógép-felhasználói ismeretek.
3-8 éves tapasztalat klinikai vizsgálatokban.
Rendszeres továbbképzés: SOP-k, ICH GCP.

Terápiás területek

Asthma bronchiale
Bőrgyógyászat
Gasztroenterológia
Infektológia
Onkológia
Oszteoporózis
Reumatológia
Stressz-inkontinencia

SOP-rendszer (Szabvány Műveleti Előírások)

Cégen belül fejlesztett, saját SOP-rendszer.
Igény szerint megbízóink SOP előírásai szerint végezzük el a feladatokat.