Betegtájékoztatók olvashatósági tesztelése
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és
betegtájékoztatójáról szóló 30/2005 (VIII. 2.) EüM rendelet 3.§ (4)
értelmében a betegtájékoztató véglegezése céljából a gyógyszer
indikációja szerinti betegek célcsoportjaival konzultációt kell
lefolytatni annak érdekében, hogy a betegtájékoztató jól olvasható,
egyértelmű és könnyen használható legyen.
A rendelkezéseknek a már forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező
készítmény esetén legkésőbb 2010. december 31-ig kell megfelelni.
Partnereinknek az elvárások teljesítéséhez nemzetközi ajánlások alapján
kidolgozott olvashatósági teszt elvégzésével és az eredmények alapján a
betegtájékoztató módosítási javaslatával tudunk segítséget nyújtani.